Контроль стерилизации — это система проверок, которая подтверждает, что медицинские изделия действительно стали стерильными, а предстерилизационная очистка проведена качественно. Выделяют три вида контроля: физический, химический и биологический, а качество очистки инструментов проверяют азопирамовой и фенолфталеиновой пробами. Ниже — зачем нужен каждый вид контроля, таблица методов, как ставить пробы и как организовать контроль в лечебном учреждении.
Зачем нужен контроль стерилизации
Стерилизация уничтожает все формы микроорганизмов, включая споры, — но сам факт загрузки инструментов в автоклав не гарантирует результат. Неправильный режим, перегрузка камеры, неисправность аппарата или остатки крови и моющих средств на инструментах сводят стерилизацию на нет. Контроль отвечает на два вопроса: достигнуты ли параметры стерилизации и была ли изделие пригодно к стерилизации (чистое). Это требование санитарно-эпидемиологических норм и основа инфекционной безопасности: от качества контроля напрямую зависит риск внутрибольничных инфекций.
Виды контроля стерилизации: таблица
Контроль выстраивают многоуровнево — каждый вид проверяет свою сторону процесса. Ниже — сводка методов, что они оценивают и чем проводятся.
| Вид контроля | Что проверяет | Чем проводят | Когда |
|---|---|---|---|
| Физический | параметры аппарата: температуру, давление, время | термометры, манометры, таймеры, самописцы | каждый цикл |
| Химический | достижение параметров стерилизации в камере/упаковке | химические индикаторы классов 1–6 | каждый цикл |
| Биологический | гибель спор тест-микроорганизмов | биотесты со спорами (самый достоверный) | периодически по нормам |
| Азопирамовая проба | остатки крови после очистки | реактив азопирам + перекись водорода | после каждой ПСО |
| Фенолфталеиновая проба | остатки щелочных моющих средств | 1% раствор фенолфталеина | после каждой ПСО |
Физический и химический контроль проводят при каждом цикле, биологический — с установленной периодичностью, а пробы на качество очистки — после каждой предстерилизационной обработки. Самым достоверным считается биологический контроль, потому что он напрямую подтверждает гибель наиболее устойчивых микроорганизмов.
Азопирамовая проба: контроль остатков крови
Азопирамовая проба — основной тест на качество предстерилизационной очистки от остатков крови. Рабочий раствор готовят, смешивая азопирам с равным объёмом 3% перекиси водорода непосредственно перед применением. Несколько капель наносят на инструмент, в просвет каналов и на участки контакта с биологическими жидкостями. Положительная реакция — сине-фиолетовое окрашивание в течение минуты, быстро переходящее в бурое — говорит об остатках крови. Такую партию возвращают на повторную очистку. Реактив активен ограниченное время, поэтому раствор не хранят и ставят пробу не позднее чем через 1–2 минуты после нанесения.
Фенолфталеиновая проба: контроль остатков моющих средств
Фенолфталеиновая проба выявляет неполное смывание щелочных моющих средств после очистки. На вымытое изделие наносят несколько капель 1% спиртового раствора фенолфталеина. Розовое окрашивание означает, что на поверхности остались щелочные компоненты — инструмент нужно дополнительно прополоскать. Остатки моющих средств не только искажают последующую стерилизацию, но и могут вызывать раздражение тканей и аллергические реакции у пациента. Пробу ставят параллельно с азопирамовой на тех же выборочных изделиях партии.
Химические индикаторы: классы и применение
Химические индикаторы меняют цвет при достижении параметров стерилизации и делятся по ГОСТ ISO 11140 на шесть классов. Класс 1 — индикаторы процесса (наклейки и ленты на упаковке): отличают обработанные изделия от необработанных, но не подтверждают стерильность. Классы 3–5 — параметрические и интегрирующие, реагирующие на один или несколько критических параметров. Класс 6 — эмулирующие индикаторы, которые срабатывают только при соблюдении всех критических параметров конкретного цикла и дают самый точный химический контроль. Индикаторы размещают и снаружи упаковки, и внутри — в наиболее труднодоступных для стерилизующего агента местах.
Как организовать контроль стерилизации в учреждении
Эффективная система контроля сочетает все уровни: приборный контроль аппарата при каждом цикле, химические индикаторы снаружи и внутри упаковок, регулярный биологический контроль и обязательные пробы качества очистки. Результаты фиксируют в журналах — это и требование проверяющих органов, и инструмент прослеживаемости. Для организации контроля нужны расходные материалы: индикаторы, реактивы для проб, упаковка и ёмкости для дезинфекции и очистки. Подобрать пакеты для стерилизации, контейнеры ЕДПО и антисептики и дезсредства можно в соответствующих разделах каталога. О выборе дезинфицирующих средств для этапа очистки — в статье о дезинфицирующих средствах.
Часто задаваемые вопросы
Что такое контроль стерилизации?
Контроль стерилизации — это система проверок, подтверждающих, что медицинские изделия действительно простерилизованы, а предстерилизационная очистка проведена качественно. Включает физический контроль параметров аппарата, химический контроль индикаторами и биологический контроль споровыми тестами.
Какие виды контроля стерилизации существуют?
Три основных вида: физический (контроль температуры, давления, времени по приборам стерилизатора), химический (индикаторы, меняющие цвет при достижении параметров) и биологический (посев споровых тест-культур — самый достоверный). Отдельно проводят контроль качества предстерилизационной очистки азопирамовой и фенолфталеиновой пробами.
Для чего нужна азопирамовая проба?
Азопирамовая проба выявляет остаточные следы крови (гемоглобина) на инструментах после предстерилизационной очистки. При наличии остатков крови реактив даёт сине-фиолетовое окрашивание, быстро переходящее в бурое. Положительная проба означает, что очистка проведена некачественно и инструменты нужно перемыть.
Что показывает фенолфталеиновая проба?
Фенолфталеиновая проба выявляет остатки щелочных моющих средств на изделиях после очистки. При неполном смывании моющего раствора появляется розовое окрашивание. Это сигнал, что инструменты нужно дополнительно прополоскать, иначе остатки средств могут вызвать раздражение тканей пациента.
Что такое классы химических индикаторов?
По ГОСТ ISO 11140 химические индикаторы делят на 6 классов: класс 1 — индикаторы процесса (на упаковке, отличают обработанное от необработанного), классы 3–5 — параметрические и интегрирующие, класс 6 — эмулирующие индикаторы, реагирующие на все критические параметры цикла. Чем выше класс, тем точнее контроль.
Как часто проводят контроль стерилизации?
Физический и химический контроль проводят при каждом цикле стерилизации, азопирамовую и фенолфталеиновую пробы — после каждой предстерилизационной очистки (выборочно 1% партии, но не менее 3–5 единиц). Биологический контроль споровыми тестами проводят с установленной периодичностью согласно санитарным требованиям.
Что делать при положительной азопирамовой пробе?
При положительной пробе (появлении окрашивания) всю партию изделий считают необработанной: их возвращают на повторную предстерилизационную очистку, а затем снова проверяют. Стерилизовать инструменты с остатками крови нельзя — это нарушает режим стерилизации и создаёт риск для пациента.
